GB/T 18457-2024(IS09626-2024)制造医疗器械用不锈钢针管标准详解
摘要：本文解读了新标准GB/T 18457-2024制造医疗器械用不锈钢针管以及IS09626-2024医疗器械制造用不锈钢针管要求和试验方法，其中增加了针规格的超薄壁、极薄壁的尺寸要求，0.18mm针管标称外径的具体尺寸要求；同时，介绍了新标准采用的刚性测试仪以及韧性测试仪。 一、标准解读 GB/T 18457-2024标准规定了公制规格0.2mm至3.8mm的正常壁、薄壁和0.6-2.1的超薄壁不锈钢针管的尺寸、表面及力学特性。该标准适用于硬直不锈钢针管，不适用于易弯式不锈钢针管。标准中对针管的刚性测试有明确的要求和方法，确保针管在使用过程中具有足够的…
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