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今年3月25日，国家药监局、国家卫生健康委发布消息，根据《中华人民共和国药品管理法》，2025年版《中华人民共和国药典》经第十二届药典委员会执行委员会全体会议审议通过并颁布，将于今年10月1日起施行。
药品标准是衡量药品质量和安全的标尺,《中华人民共和国药典》是国家药品标准体系的核心,是药品生产、检验、使用、监管的基本遵循，是药品研制、生产（进口）、经营、使用和监督管理等相关单位均应当遵循的法定技术标准。2025 年版《中国药典》涵盖中药材、中药饮片、中成药、化学药品、生物制品、药用辅料、药包材等门类齐全的国家药品标准体系。
2025 年版新《中国药典》在品种收载、标准体系完善、药品质控新技术、新方法、新工具标准转化及应用、药品安全性有效性控制以及国际标准协调等方面有了极大的提升,对提升药品质量,保障公众用药安全,强化药品监管技术支撑、促进我国医药产业高质量发展将发挥重要作用。
为贯彻国家药品监督管理局对2025 年版《中国药典》颁布实施的要求,促进业界正确把握新版药典增修订内容,确保“理解到位、执行到位、监督到位”,将新版药典成果更好地体现在技术升级、产业进步、质量提升、监管有力等方面,《中国药品标准》杂志特开设了2025 年版《中国药典》标准解读专刊,对 2025 年版《中国药典》的总体制修订情况进行概述,对凡例、中药、化学药、生物制品、检验检测方法、药用辅料以及药包材标准制修订情况进行全面系统解读,旨在帮助业界充分了解新版药典的主要变化,以服务药品监管,服务药品生产、研发企业,促进医药产业高质量发展。
对此，小编整理分享此次更新了关于《中国药典》的详细解读（上图截图），感兴趣的朋友，请进入网盘进行下载，网盘链接：
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