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2026 年3 月，国家药监局发布 YY 0017—2026《骨接合植入器械 金属接骨板》，替代 2016 版，将于 2028 年 3 月 1 日正式实施。作为骨科植入物领域核心标准，新版全面提升力学性能、疲劳强度、配合可靠性、材料安全要求，对企业检测能力提出严峻挑战。
关于本次修改，YY 0017—2026 明确强化了金属接骨板的力学性能与安全指标，其核心要点包括：
1弯曲性能
适用 YY/T 0342 的接骨板（直型≥50mm、孔数≥4），必须测定弯曲强度、等效弯曲刚度，评估支撑固定能力。
2弯曲疲劳
所有接骨板均需按 YY/T 1503 测试疲劳性能，模拟术后日常活动的反复载荷，防止疲劳断裂。
3 扭转与配合性能
检测最大扭矩、断裂扭转角、轴向拔出力、抗滑丝性，确保连接稳定、术中不滑丝、术后不松动。
4 材料与表面性能
硬度、耐腐蚀性（不锈钢 Eb≥800mV）、表面缺陷、粗糙度等全面管控。
作为专业的药包材与医疗器械检测仪器制造商，众测机电深度对标新标准核心条款，推出覆盖静态弯曲、动态疲劳、扭转强度等全项性能的检测方案，助力接骨板企业顺利完成研发验证、注册检验与出厂质控。
搭载0.2级高精度力值传感器，配套专用四点弯曲夹具，全自动执行 YY/T 0342 静态弯曲试验，实时采集载荷 - 位移曲线，自动计算弯曲强度、刚度，数据精准可追溯，适配各类直型、锁定、解剖型接骨板。
满足 YY 0017—2026 对弯曲疲劳的强制要求。采用伺服闭环控制，可设定1–10Hz加载频率，支持10⁶次超长循环测试，模拟人体生理载荷环境。配备 37℃恒温水浴模块（可选），精准模拟体内工况，自动记录疲劳寿命、失效载荷与循环次数，数据符合 NMPA 注册申报规范。
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