一次性使用无菌的引流导管是以手术或经皮方式放置于体腔或伤口中,用于将液体或空气引流到体外。因此需要符合相应标准如:YY0489标准,以检测他的适用性。其需要检测的性能指标做一个介绍。
1 扭结稳定性。通过抗扭接测试仪评估引流导管的扭结稳定性。如果引流导管在较小的芯轴直径下才发生扭结,说明其扭结稳定性较好;反之,则说明其扭结稳定性较差。
2 峰值拉力。这个数值反映了引流导管的抗拉强度和韧性,是评估其在实际应用中能否承受相应力度而不被拉断的重要指标。众测机电拉压试验机符合标准YY/T0489-2023等规定,提供了有力的依据
3 流量
对于声称了流量的引流导管,公称外径小于1.0mm 的引流导管,其各腔流量应不少于制造商标称值的80%;公称外径大于或等于1.0mm 的引流导管,其各腔流量应不少于制造商标称值的90%。如果测定水合导管的流量,应测定水合后的流量。众测导管流量测试仪DFT-01检测仪器按照GB/T 15812.1-2005、YY 0285.1-2017标准设计制造,为导管流量标准提供了科学依据
4 抗变形、抽吸或真空过程无泄漏
在负压下使用的医用引流导管、辅助器械或构成其中一部分的任何组件,在制造商规定的最大负压下应无明显影响其功能的变形(塌陷)。推荐使用众测机电旗下的DVT-01 导管真空泄露测试仪,DVT-01 导管真空泄露测试仪等一起符合GB 8368输液器测试标准负压测试要求,专门用于适用于输液器、输血器、输液针、麻醉包过滤器、管路、导管、快速接头等负压泄露试验。
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引流导管检测除了以上几个项目,还有充起球囊抗拉性、导管流量测试、导管强度试验等性能检测需求,在众测机电均有对应的检测仪器,如果有其他性能测试需求,作为一家是一家综合性的医疗器械检测仪器服务商,我们可以为您提供定制检测仪器开发。