SWT-01H 医用缝合线线径测试仪是根据YY 1116-2020《可吸收性外科缝线》和YY 0167-2020《非吸收性外科缝线》中有关线径测试的条款设计制造,用于测试线径的专用仪器。该仪器操作简单,用户可通过菜单一键完成测试流程,包括缝合线自动锁紧、缝合线自动加载张力、缝合线自动旋转、缝合线自动测量、数据记录及报告生成。适用于各种规格医用缝合线线径的测定。适用于医疗器械检验研究院、科研院校、医疗器械生产企业等单位使用。
合规性
· 执行标准:根据YY1116-2020《可吸收性外科缝线》和YY0167-2020《非吸收性外科缝线》中有关线径测试的条款设计制造
· 可自由移动1/4、1/2和3/4的等多个位置进行测量;规格大于公制2的多股缝线,不拆除缝线可旋转90°再测量。
稳定性
· 进口三丰高精度千分表,具备业内最广泛及权威的可靠性及精度认可。搭配三丰专用丰高速数据线,实现数据的实时采集和传输。
便利性
·仪器全自动化运行,调取参数并放样,仪器完成缝合线的自动锁紧、自动张紧、自动测量、报告输出及自动复位等工作。整个循环只需60-100s即可完成
·进口世铨高精度力值传感器,张紧力范围0-58.8N,张紧精度≥0.03%(0.02N),无需人工放置砝码即可实现缝合线的自动张紧。双传感器配置,结构稳定性强,测力更准确稳定。
·缝合线自动旋转模块:由两组SMC 90度旋转气缸提供动力源,对需要旋转90度测量的缝合线完成自动旋转。
智能化
· 预装Win10系统的10.1寸电容触摸屏,为用户提供舒适流畅的操作体验
· 触控操作:公称规格、试验载荷、打印、测试、左行、右行、时间、标定。
· 自动记录线径数据,自动输出数据报告,可通过Type-c或无线远程连接打印机,便于打印测试结果。
· 设备自带强大数据储存功能,I5-6代处理器、可存储超100万份测量报告。
·支持标准化测量及自定义测量:测量时自动调取相应规格即可开始测量。同时可根据需要自定义并保存测量参数,根据需要随时调取。
安全保护
· 具有传感器超量程保护、掉电自动记忆功能
数据安全
· 配备四级用户安全密码策略,保证测试数据的安全性
· 计算机软件完全符合GMP《计算机化系统》要求,具备用户管理、权限管理、数据审计追踪等功能。
项目 | 指标 |
测试项目 | 线径 |
公称规格 | 12-0……10 所有Ⅰ、Ⅱ类、Ⅲ类医用缝合线。 |
单股缝合线测量长 | ≥0mm |
多股缝合线测量长度 | ≥250mm |
缝合线公称规格 | 0~12 |
测量范围 | 0~12.7mm |
分辨力 | 0.0005mm/0.001mm/0.01mm(可切换) |
测量精度 | 0.002mm |
压脚直径 | 12.7±0.02 mm |
基准面直径 | 50 mm |
压脚与基准面平整度 | ≤0.005mm |
压脚与基准面平整度 | ≤ 1‰ |
压脚加在缝线上的负载 | 210g±3g(≤公制0.4缝线,负载≤60g) |
缝合线张力传感器量程 | 0~58.8N |
缝合线张力传感器精度 | ±0.03%F.S. |
压缩空气输入 | 0.4~0.8MPa |
电源输入 | DC 220V |
仪表尺寸 | 1000mm×350mm×470mm |
YY1116-2020《可吸收性外科缝线》、YY0167-2020《非吸收性外科缝线》、USP 861
标准配置: 主机1台、10.1寸电容触摸屏、无线鼠标,合格证1份、配套夹具、操作说明书1份