微泄漏密封性测试仪LEAK-M用于检测微小漏孔,尤其是广泛用于医药包装产品的完整性检测,检测仪器采用真空衰减法测试原理,完全无损检测技术,满足ASTM测试方法和FDA标准。高精度CCIT测试技术能够检测到微型小孔的泄漏。可用于西林瓶、安瓿瓶、输液瓶、预充针、滴眼剂瓶等大容量、小容量注射液及冻干产品的密封完整性验证。本密封检测仪广泛被制药厂家、第三方检测机构、药检机构等使用。
微泄漏密封测试仪
项目 | 真空衰减法 | 负压法 | 正压法 |
西林瓶密封检测方法测试原理 | 将试样放入标准测试腔,通过抽真空后压力变化与标准样压力变化曲线重合性进行判断。 | 将试样放水中,抽真空后通过对测试物上有无气泡冒出,或者真空还原后色水是否进入测试物来判断是否泄露 | 在被测物上打孔,向其中冲入气体,并放入水中,通过观察保压过程中是否有气泡冒出观察是否有泄露点。 |
优点 | 1.测试便捷快速 2.可溯源 3.可重复 4.无损检测 5.人为因素小 6.灵敏度高 7.定量测试 8.更易检测更小和泄露点曲折漏孔 | 结果可见 使用广泛 行业接受度高 | 成本低 行业接受度高 |
缺点 | 仪器价格成本高 | 破坏性测试 主观因素,易误判 灵敏度低,难以判断微孔 | 破坏性测试 测试时间长,不具备可操作性 无法判断微孔泄露 |
总结 | 虽然真空衰减法检漏仪价格高,但是是目前比较有效、比较直观、比较高效的西林瓶检漏法。而且样品经过检验后并不会受到污染,可正常使用。 | 真空法是常用检验密封性的方法,据研究证明,虽然水分子在遇到5um的漏孔时能穿过,但是在实际检测中会发现,如果遇到5um的微孔时,人员很难观察到液体的渗入,从而产生误判。而且经过此密封测试后样品无法再次使用。 | 每个式样进行破坏性实验,只能进行前期的研究用,不适用于产品出厂检验。 |
极限真空范围:10pa(0.1mbar)
灵敏度:可检测出0.03ccm泄漏率
权限管理:四级
测试开启方式:气动
气源压力:0.7 MPa
气源接口:Φ6 mm聚氨酯管
显示方式:10.1寸彩色触控屏
外形尺寸:主机:380mm(L)×260mm(W)×210mm(H)
电源:AC 220V 50Hz
净重:45kg(主机)
基于真空衰减法测试原理,主机连接一个真空衰减腔,将试样放入此测试腔内抽真空,试样内外有压差,气体通过漏孔进入真空衰减腔和主机,主机利用压力传感器和差压传感器监测测试腔内的真空度变化,通过真空度变化量来判断试样是否合格。
1.10.1寸彩色大触控屏搭配智能化的数据处理功能,为用户提供舒适流畅的操作体验
2.采用真空与压差双传感器法原理, 可检测压力和时间变化
3.采用痕量级压力传感器,能够检测微小压力变化
4.采用进口的气动元件,进口压力传感器,性能稳定可靠
5.可预设多级真空,进行梯度测试
6.全新UI界面设计,直观的操作界面,带来操作体验的极大提升
7.自动化设计,仪器自动判断实验结束,自动判断是否合格
8.提供 kPa、psi、mbar、mmHg 等多种试验单位,可轻松切换
9.真空、测试和渗入时间可调,存储于数据库中,保证测试条件的一致性
10.试验曲线实时显示,数据智能统计,方便快速查看检测结果
11.历史数据可进行快速查看、打印
12.微型打印机和USB通用数据接口,方便数据输出和传递
13. 设备自带强大数据储存功能,储存数据可达50000条
14.系统满足GMP具备用户管理、权限管理、数据审计追踪等功能。
ASTMF2338、SP1207美国药典标准、YY/T 0681.18-2020 无菌医疗器械包装试验方法 8部分:用真空衰减法无损检验包装泄漏
标准配置:主机、微型打印机、真空泵、测试腔