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穿刺落屑测试仪

型号:MCT-02C

品牌:众测机电    

类别:胶塞穿刺落屑检测仪器



穿刺落屑测试仪MCT-02C适用于包材厂、药厂、药检所、大学、研究机构等使用。


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产品概况

穿刺落屑测试仪MCT-02C适用于各种规格西林瓶、安瓿瓶、卡式瓶、输液瓶等胶塞测定穿刺落屑性能的仪器


穿刺落屑测试仪

穿刺落屑测试仪MCT-02C检测仪器


产品特点

•7寸彩色触控屏搭配智能化的数据处理功能,为用户提供舒适流畅的操作体验

• 高配电机+滚珠丝杠传动,速度无级调节

•简洁直观的操作界面、便利的用户自定义测试功能以及完善的数据分析和报告功能

• 配有穿刺工装,可以设定测试次数

• 可自动校准标定,操作过程简单便捷

• 全新UI界面设计,直观的操作界面,带来操作体验的极大提升

• 支持多种规格样品测试,不同规格针用户可自由选择

•具有数据自动存储、掉电自动记忆功能

•设备自带强大数据储存功能,储存数据可达50000多条

•计算机软件完全符合GMP《计算机化系统》要求,具备用户管理、权限管理、数据审计追踪等功能


XY四方位调节模组

XY四方位调节模组



技术参数

项目指标
测试量程
0.010~50.00N(或100N可选)
精度等级0.5级(0.5%)
分辨率0.001N
测试速度0.05-600mm/min
速度精度1%
外形尺寸340mmX230mmX320mm
重    量15Kg
电    源220V  50Hz




测试原理

用途:穿刺阀、胶塞、植入式给药装置注射座耐穿剌性和穿剌落屑测试

原理:穿刺针为注射针测试台采用XY模组,通过调节模组,穿刺前后左右中间各穿刺一次或多次;上夹具用于夹持穿刺针,动作为以一定(设置)速度穿刺到一定(设置)位移。


试验方法

1如果注射座与导管是分离的,按使用说明书提供的方法连接。使导管末端置于快速滤纸及布氏漏斗上方,以使试验中的注入液经过滤纸过滤。

2用丙酮擦拭各试验用针晾干。

3将注射器与1支试验用针连接,充入水至注射器公称容量。

4甬装配好的试验用针向给药装置的注射座的注射区反复穿刺,穿刺点分布应尽量均匀。每穿 刺10次,向注射座内注射1 mL水。共穿刺50次,注入5 mL水。

5更换一支新的试验用针,直至完成1 000次或标称的最大穿刺次数。 在5倍放大条件下,检验滤纸上是否有穿刺过程中所产生的落屑并对其计数。


符合标准

YY0332-2011 植入式给药装置

YY 0581.1-2011 输液连接件 第1部分:穿刺式连接件(肝素帽)

YBB00152004-2015 笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片

YBB00332004-2015 注射剂用胶塞垫片穿刺落屑测定法

YBB00052005-2015 注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞

YBB00232004-2015 药用合成聚异戊二烯垫片

YBB00162004-2015 笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片


测试应用

基础应用*
扩展应用**
安瓿瓶
其他瓶类胶塞穿刺
西林瓶
输液瓶
卡式瓶


产品配置

标准配置:主机、微型打印机、触控屏、测试夹具

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